HANGZHOU, CHINY - 30 marca 2026 r- Firma Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. (Singclean Medical), wiodący producent materiałów biomedycznych i urządzeń do diagnostyki in vitro, ogłosiła dzisiaj wprowadzenie na rynek krajowy swojegoZestaw do wykrywania przeciwciał w moczu ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV1/2) (metoda złota koloidalnego). Produkt uzyskał aprobatę chińskiej Narodowej Agencji ds. Produktów Medycznych (nr rejestracyjny NMPA: 20263400640) i jest jednym z pierwszych zatwierdzonych w kraju zestawów-do samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV wykorzystujących próbki moczu.
To wprowadzenie na rynek stanowi kamień milowy dla firmy Singclean Medical w dziedzinie diagnostyki in vitro, oferując bardziej prywatną, wygodną i nieinwazyjną opcję badań przesiewowych w kierunku HIV.
Zamknięcie luki w wykrywaniu wirusa HIV-2 z dokładnością 99,8%.
Zestaw wykorzystuje metodę złota koloidalnego do wykrywania przeciwciał HIV-1 i HIV-2 w próbkach moczu. W przeciwieństwie do tradycyjnych badań krwi z palca, pobieranie moczu jest bezbolesne i nieinwazyjne, co znacznie obniża barierę w badaniu.
Włączającepodwójna-opatentowana technologiatest obejmuje jednocześnie przeciwciała HIV-1 i HIV-2, skutecznie wypełniając lukę w szybkim wykrywaniu wirusa HIV-2 na rynku krajowym. Dane kliniczne wskazują, że awskaźnik pozytywnej zgodności 99,8%, zapewniając wiarygodne wyniki badań przesiewowych.
Wyniki w 15 minut – prywatnie i wygodnie
Zaprojektowany do samodzielnego-testowania, zestaw wymaga jedynie małej próbki moczu i zapewnia jednoznaczne wyniki15 minutbez konieczności stosowania dodatkowego sprzętu i fachowej pomocy. Zapewnia to całkowitą prywatność użytkownika i pomaga wyeliminować wahania często towarzyszące testom-w klinice.
Wzmocnienie zróżnicowanego portfolio – globalny zasięg
Założona w 2003 roku firma Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. jest krajowym przedsiębiorstwem- zajmującym się zaawansowanymi technologiami, integrującym badania i rozwój, produkcję i sprzedaż. W ofercie firmy znajdują się biomateriały wchłanialne, wypełniacze skórne, produkty hemostatyczne i urządzenia do diagnostyki in vitro. Singclean Medical teraz służy120 krajów i regionów, z lokalnymi rejestracjami w ponad50 krajów.
Wprowadzenie na rynek zestawu do wykrywania przeciwciał HIV1/2 w moczu dodatkowo wzmacnia linię produktów IVD firmy. Idąc dalej, Singclean Medical będzie w dalszym ciągu wykorzystywać swoje centrum badawczo-rozwojowe pomieszczeń czystych klasy 10 000 (w tym klasy 100) do wprowadzania innowacji i poszerzania swojej globalnej obecności.
O Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
Założona w 2003 roku firma Singclean Medical zajmuje się opracowywaniem, produkcją i sprzedażą wysokiej jakości-wyrobów medycznych. Dzięki podejściu-skoncentrowanemu na pacjencie firma posiada podstawową wiedzę specjalistyczną w zakresie wchłanialnych biomateriałów, wypełniaczy estetycznych, produktów hemostatycznych i diagnostyki in vitro. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.singclean.org.
Kontakt dla mediów:
Dział Marketingu
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
E-mail: marketing@singclean.com
Strona internetowa: www.singclean.org
